岗位职责：
1、根据公司发展目标，统筹、管控生产现场，参与制定年度生产计划，控制落实降本控费措施；
2、按GMP要求组织制定和审核生产相关管理制度并监督执行，对生产技术、作业规范、工艺进行管理与指导，及时对生产中的技术问题妥善处理、解决，确保安全有序生产；
3、关于新产品研发及工艺改进：与研发部门进行有效对接，完成从研发到符合生产之间的工艺转换，分析和解决研发到生产过程中的技术难题；
4、对生产设备进行统一管理，定期进行设备维护、保养，致力于生产效率的提升及生产工艺的改进；
5、根据医疗器械相关法律法规以及ISO：13485体系，组织制定体系文件，负责进行生产过程中的质量管理、文件管理、验证管理、审计管理等相关工作；
6、负责生产过程中产品标识和可追溯性、产品防护的管理等；
7、每年组织并牵头药监局迎审相关工作；
8、监督部门人员定期学习公司现行各项生产过程控制文件，提出培训要求，完成绩效评定；
9、完成公司或上级分配的其他任务。
任职要求：
1、全日制本科及以上学历，具备一年或以上医疗器械或医药等相关行业的工作经验；
2、具有一定的抗压能力，良好的沟通协调能力，工作积极主动；
3、优秀的责任感和团队意识；
4、持续的改进意识和学习能力；
工作地址：
天津 天津 东丽 空港经济区中环西路与四五道交口汇盈产业园9号楼
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